6月17日，基石药业宣布，围绕公司自研PD-L1抗体舒格利单抗的模型引导药物开发（Model-Informed Drug Development，MIDD）及欧洲剂量桥接研究成果，已分别从企业实践和监管视角发表于国际权威临床药理学期刊，并被欧洲监管机构作为MIDD支持审评决策的高影响力典型案例引用。该成果验证了MIDD方法在支持差异化全球开发策略中的科学价值，并为后续管线的海外注册提供了可复现的方法论路径。
【基石药业：舒格利单抗定量药理学研究成果获国际期刊与欧洲监管认可】
来源：佳惠 时间：2026-06-17 14:51:29
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