2026年7月28日，粤港澳大湾区国际临床试验所、粤港澳大湾区国际临床试验中心与希华医药有限公司今日签署合作备忘录，建立策略性合作框架，共同推动新药研发，并在香港以至整个粤港澳大湾区进行国际多中心临床试验。
在“一所一中心”框架下，由香港特别行政区政府成立及全资拥有的粤港澳大湾区国际临床试验所，以及深圳医学科学院设立的分支机构粤港澳大湾区国际临床试验中心，携手推动香港及大湾区临床试验生态系统的发展，促进区内多中心研究合作。希华医药是一家以香港科学园为总部，处于后期临床开发阶段，专注于肿瘤及眼科领域的生物医药企业。透过是次合作，各方期望共同探索加快创新疗法研发的机会，同时进一步巩固香港作为区域性国际多中心临床试验枢纽的地位。
主要合作范畴
临床研究及试验：三方将就共同关注的领域，识别、设计及开展临床试验的合作机会。在此框架下，试验所和试验中心将致力促进希华医药与香港及大湾区各临床研究中心之间的联系，支持大湾区临床试验生态的整体发展。希华医药作为首家以香港为基地，并拥有后期临床项目的生物制药公司，计划在香港及大湾区开展多项临床研究，当中包括一项第三期国际多中心临床试验，目标于2026年下半年完成首名试验参与者入组。目前，香港及大湾区多个研究中心的前期准备工作正在推进，预计可在短期内完成首名试验参与者入组。
科学交流及活动筹办：试验所、试验中心与希华医药将探索合办会议、论坛及专业交流活动，促进临床医生、研究人员、监管机构及业界持份者之间的对话，推动新兴研究成果及临床见解的分享与传播。
人才及能力发展：三方将探索合作机会，共同推动培训计划、工作坊及知识分享活动，致力提升香港及大湾区的临床研究专业能力，培育人才梯队。
粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇教授表示：“我们很高兴透过一所一中心的框架与希华医药合作。试验所会发挥联络人及促进者的角色，致力支援高质量临床研究，并推动大湾区内更紧密的合作。随着合作备忘录的签署，我们联同试验中心，期待支持希华医药开展的多中心研究的过程，作为持续推动及强化香港临床试验生态系统的重要一环。”
粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲博士表示：“我们很高兴参与是次与粤港澳大湾区国际临床试验所及希华医药开展的策略性合作。透过结合香港与大湾区的优势，此项合作将推动高质量、多中心临床研究的发展，并支持创新药物研发。试验中心将继续致力完善临床试验协作网络，促进跨境合作。我们相信，是次合作备忘录将有助提升大湾区区内临床研究的竞争力，并进一步巩固大湾区作为创新生物医药枢纽的地位。”
希华医药创办人林顺潮医生表示：“我们很高兴与粤港澳大湾区国际临床试验所及粤港澳大湾区国际临床试验中心合作，希华医药计划在香港及大湾区开展多项国际三期临床试验，通过香港进一步发挥中国临床研究生态圈在全球的优势。香港拥有世界级医疗基建、严谨的数据标准，以及作为连接中国内地与全球市场的‘超级联系人’的独特优势，是开展国际临床研究极具吸引力的地点。一所一中心提供的协调支援，为我们作为本地初创药企提供重要支援。”
此备忘录突显三方共同致力巩固香港作为区域临床研究枢纽及多区域临床试验门户的角色。三方将在此框架下继续探索合作机会，具体项目将于适当时候落实。
