创新药股和黄医药(00013.HK)今日上午大幅走强，盘中一度涨近9%。截至10时24分最新公开行情，公司涨5.78%，报20.30港元，成交额9175.08万港元。公司今日宣布，沃瑞沙联合泰瑞沙用于EGFR突变非小细胞肺癌的SAFFRON全球III期研究取得积极顶线结果，成为上午医药板块最明确的临床催化之一。
SAFFRON研究结果显示，沃瑞沙（赛沃替尼）与泰瑞沙（奥希替尼）联合治疗，相较铂类双药化疗，在既往接受泰瑞沙治疗后疾病进展、且伴有高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者中，实现了具有统计学和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。
这项结果的重要性在于，研究同时在PFS和OS两个核心终点上取得显著获益。公司表示，这是该类患者群体中首个PFS和OS均显示显著获益的全球III期研究。研究共纳入338名患者，覆盖29个国家、230多个研究中心，联合疗法安全性与已知单药特征一致，未发现新的安全性问题。
沃瑞沙由和黄医药与阿斯利康共同开发，并由阿斯利康负责商业化。基于此前SACHI III期研究，沃瑞沙联合泰瑞沙已经在中国获批用于部分EGFR突变并伴有MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者。此次SAFFRON作为全球III期研究取得成功，使这套联合疗法进一步具备向全球监管市场推进的基础。
从商业价值来看，EGFR突变非小细胞肺癌属于肺癌中较成熟的精准治疗领域，但患者在接受第三代EGFR TKI后出现耐药仍是重要未满足需求，其中MET异常是常见耐药机制之一。因此，能够在这一人群中同时改善PFS和OS，对后续全球注册和临床应用具有较直接意义。
