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中国生物制药(01177.HK)涨超3% TQB6426获FDA临床许可 双抗ADC三期达到预设终点

来源:咏桐 时间:2026-09-03 15:24:41

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中国生物制药9月3日上午逆市活跃。截至午间收盘,公司涨幅仍超过3%。上午10时28分可核行情报5.50港元,涨4.47%,成交额1.54亿港元;午间综合行情显示其最终涨幅收窄至3%以上。由于公开文字行情没有同时给出12时正价格和成交额终值,本文不将10时28分的5.50港元及1.54亿港元冒充午间最终数据。


直接催化来自公司创新药管线。旗下正大天晴自主研发的GPC3抗体药物偶联物TQB6426近日获得美国FDA临床试验默认许可,拟用于晚期恶性肿瘤治疗。公司披露后,该药物已获得中国和美国临床开发准入。此次进展属于临床试验许可,并非FDA批准上市,也不意味着药物疗效和商业化结果已经确定。


此外,正大天晴近期公布,用于HER2低表达复发或转移性乳腺癌的双抗ADC TQB2102三期临床研究,经独立数据监查委员会判断已经达到预设终点。公司8月31日还披露与Cipla就TQB2102签订独家授权协议。两项信息分别涉及临床试验进展和商业授权,不能把三期达到预设终点直接表述为药物已经获得上市批准。

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