和铂医药-B（02142.HK）HBM9378/WIN378哮喘II期临床阳性并启动III期

自愿公告合作方Windward Bio公布HBM9378/WIN378（靶向TSLP的全人源超长效单克隆抗体，为目前已知唯一双位点结合TSLP的在研药物）用于治疗哮喘的POLARIS-1全球无缝II/III期研究II期部分取得阳性中期结果，III期部分已启动。II期共入组147例未控制哮喘成人患者（超出120例目标），中期分析基于前98例：单次给药后第24周第一秒用力呼气容积（FEV1）呈剂量依赖性增加最高达174mL（经安慰剂校正最高256mL，p=0.033），呼出气一氧化氮分数最高降24ppb（降幅43%，p=0.006），血嗜酸性粒细胞计数最高降200 cells/µL（降幅51%，p<0.0001）；半衰期长达75天，支持每年两次给药方案；III期以重度哮喘患者年化急性发作率为主要终点。