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天星医疗(01609.HK)早段升近6% 全线产品获欧盟MDR认证

来源:贾珞 时间:2026-09-15 11:09:23

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天星医疗(01609.HK)继昨日盘中一度升逾四成后,今早继续造好,截至上午10时06分报112.1港元,升5.75%,两个交易日累计升幅显著,成交持续活跃。该股昨日走势颇为剧烈,早段最多升逾40%,其后获利盘涌现,涨幅明显收窄,今日买盘再度回流。


公司近期公布,已取得欧盟医疗器械新规CE MDR认证证书,为中国第一家全线产品获得该认证的运动医学厂商。证书涉及全缝线锚钉、全缝线袢板、连续缝合多针半月板、金属带线锚钉、聚醚醚酮带线锚钉、碳纤维复合带线锚钉等15类产品,涵盖植入物、有源设备、耗材及内窥镜手术器械,可为肩、膝、髋、肘、手腕、足踝六大关节提供整体临床解决方案。


除欧盟认证外,公司在英国、澳大利亚、巴西、新加坡、马来西亚、泰国等国家提交的等离子手术设备及电极、全缝线锚钉、缝线类产品等注册申请,亦已相继获得批准并取得当地主管当局颁发的注册证书。上述认证及注册证书的取得,标志公司更多产品符合欧盟及相关国家的法规要求,有利进一步拓展欧盟、拉丁美洲及东南亚市场,增强国际市场的竞争力与产品布局,海外收入占比有望逐步提升。


资本动作方面,公司自9月7日起获纳入港股通标的证券名单,南向资金参与通道正式打开。与此同时,公司近期连续在公开市场回购股份,9月8日斥资约127万港元购回1.06万股,9月9日再斥约127万港元购回1.1万股,9月10日续回购7100股,管理层以实际动作传递对长期价值的看法,亦为股价提供一定承接。


运动医学赛道近年受国产替代及出海双逻辑驱动,欧盟MDR认证门槛高、周期长,全线获证在国产厂商中尚属首例。公司海外注册版图仍在扩围,后续新增获批国家及产品清单,连同南向资金持仓变化,将陆续在披露中反映。

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