丽珠医药（01513.HK）：注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市，为全球首个按FDA个药指南完成BE研究获批的GnRH类制剂

丽珠医药自愿公告，控股子公司上海丽珠制药收到国家药监局核发的《药品补充申请批准通知书》，注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市，适应症包括绝经前乳腺癌、前列腺癌及中枢性性早熟，每12周皮下注射一次。该产品为医保乙类品种，核心辅料聚DL-丙交酯为公司自主研发，累计直接研发投入约9,405万元；目前国内仅上海丽珠持有该剂型批文（不含原研）。据IQVIA数据，国内长效GnRHa缓释制剂2025年终端销售额约109亿元，其中3个月剂型占比27%。至此公司该产品已实现3.75mg、1.88mg、11.25mg三种规格全覆盖。