康宁杰瑞公告,JSKN033(全球首个HER2双抗ADC JSKN003与PD-L1单域抗体恩沃利单抗的高浓度皮下注射复方制剂)单药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌,其III期临床研究(研究编号:JSKN033-301)已成功完成首例患者给药。
该研究为随机、对照、开放、多中心设计,对比研究者选择的化疗,主要终点为BICR评估的PFS及OS,不限HER2/PD-L1表达;JSKN033为全球首个且唯一进入注册临床的皮下注射ADC复方制剂,可实现“秒级”给药,单药数据已于2026年10月ESMO大会快速口头报告。