石药集团(01093.HK) SYS6043 用于治疗晚期实体瘤的 I/II 期临床试验在中国首家中心正式启动

石药集团(01093.HK)集团一项评价其开发的 SYS6043(B7-H3-ADC)单药或联合贝伐珠单抗及/或化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心 I/II 期临床试验，已在中国首家中心正式启动。该产品为集团研制的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物(ADC)，其抗体部分可特异性结合表达 B7-H3 的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物(Linker-Drug)为四肽连接子偶联拓扑异构酶 I 抑制剂，可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发择旁观者效应非特异性杀伤周围的肿瘤组织细胞。与采用传统野生型可结晶片段(Fc)的抗体不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗的安全性。此前，集团已于 2026 年 9 月收到中华人民共和国国家药品监督管理局就该产品核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并于获批后启动了该临床试验。本次启动的临床试验是一项开放、多中心的 I/II 期临床试验，旨在评价该产品单药或联合贝伐珠单抗及/或化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。目前，该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。