开拓药业-B(09939.HK)KX-826酊1.0%长期安全性临床试验完成

开拓药业发布自愿公告，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的长期安全性临床试验已完成受试者全部随访，展现出良好的安全性。该项试验按国家药监局关于长期治疗药物临床安全性评估的要求，采用多中心、开放标签设计，在全国12家临床研究中心开展，由北京大学人民医院张建中教授和周城教授担任主要研究者，治疗时间为一年。作为KX-826提交新药上市申请（NDA）的必要试验，其结果将与III期临床积极结果等材料一并纳入NDA主要申报材料，近期将提交至国家药监局。