复宏汉霖发布公告，近日，公司自主研发的 HLX109 注射液 (靶向 IL1RAP 的单克隆抗体)(HLX109) 用于泛发性脓疱型银屑病治疗的 1 期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局 (Therapeutic Goods Administration) 的临床试验备案。
HLX109 是公司自主研发的靶向 IL1RAP 的单克隆抗体，拟用于治疗泛发性脓疱型银屑病。IL1RAP (白介素 1 受体辅助蛋白) 是 IL-1、IL-33 及 IL-36 等炎症相关细胞因子受体信号复合物中的关键共受体。
HLX109 可通过特异性结合 IL1RAP，阻断 IL1RAP 被招募至 IL-1、IL-33 及 IL-36 与其相应受体形成的配体 - 受体复合物，从而抑制完整信号复合物的形成及下游炎症信号通路的活化。临床前研究显示，HLX109 有抑制炎症反应的作用并展现出良好的安全性。
截至本公告日，于全球范围内尚无靶向 IL1RAP 的单克隆抗体获批上市。
