先声药业（02096.HK）泽普昔替尼类风湿关节炎适应症上市申请获受理

先声药业（02096.HK）宣布，与凌科药业（浙江）股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼，用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请已获国家药监局正式受理，这是该药在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。本次申请基于一项入组430例对既往生物制剂疗效不佳或耐受不良患者的III期研究，主要终点及关键次要终点均展现统计学意义的疗效优势；长期随访显示，持续治疗至第76周的患者ACR20和ACR50应答率分别维持在91.8%和80.5%，ACR70应答率由52周的52.5%进一步提升至62.4%。本月稍早，双方已宣布将该药商业化合作拓展至特应性皮炎及其他皮肤科领域。