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麦科医药-B(02335.HK) 所有入组参与者完成MT1013的III期临床试验

来源:嘉琳 时间:2026-11-09 12:08:16

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麦科医药发布自愿性公告,公司核心产品MT1013的关键性III期临床试验中,所有入组参与者均已完成研究治疗及所有试验方案规定的随访程序,并已出组。该III期临床试验为在接受维持性血液透析的CKD-SHPT患者中比较MT1013与西那卡塞的多中心,随机,双盲双模拟研究,合共入组435名患者。公告称,截至公告日期,根据现有安全性监测数据,尚未发现新的重大安全性风险信号,试验尚未揭盲,安全性和有效性结果以正式临床研究报告为准。若试验结果支持申报,公司计划向国家药品监督管理局提交MT1013新药上市申请。
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