翰森制药 (03692.HK) 发布公告，于 2025 年 5 月 1 日，集团自研 B7-H4 靶向抗体 - 药物偶联物 (“ADC”) 注射用 HS-20089 (“该产品”) 获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
据悉，HS-20089 是一种 B7-H4 靶向 ADC，其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂 (TOPOi)，正于中国开展用于治疗卵巢癌以及其他妇科肿瘤的多项临床研究，其中最高研究阶段为临床 III 期。于 2023 年 10 月 20 日，集团与 Glaxo Smith KlineIntel lectual Property (No.4) Limited (“GSK”) 订立独家许可协议，授予 GSK 全球独佔许可 (不含中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾)，以开发、生产及商业化该产品，该产品目前正由 GSK 开展海外 I 期临床试验。
