石药集团 (01093.HK) 发布公告，本集团开发的重组全人源抗 β Klotho 单克隆抗体药物 JMT202 (该产品) 已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦已于 2024 年 5 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，目前正在中国开展临床试验。
该产品为 FGFR1c/β Klotho 受体激动剂，通过结合 β Klotho 蛋白，特异性地激活 FGFR1c/β Klotho 受体复合物，从而模拟其天然配体 FGF21 蛋白的作用，以调控糖脂代谢。该产品潜在可用于治疗血脂异常、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)、2 型糖尿病和肥胖等代谢相关的疾病，且具有与其他调控糖脂代谢的靶点药物 (如 GLP-1 等) 联用的潜力。本次获批的临床适应症为高甘油三酯血症 (HTG)。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和较长的给药间隔，可显著降低甘油三酯 (TG)，同时具有降肝脂作用，具备较高的临床开发价值。
