【北京市首个试点品种获批 罕见病创新药“跨境分段生产”全球同步上市】近日，强生制药有限公司的尼卡利单抗注射液跨境分段生产试点获国家药监局批复同意，这是全球同步上市的创新产品，也是全国首个治疗12岁及以上青少年和成人患者罕见病“全身型重症肌无力”的生物制品。记者从市药监局了解到，该品种原液在国内生产，制剂和包装在境外生产，是本市首个获批的生物制品分段生产试点。（北京日报）

来源：真灼财经 时间：2025-05-21 11:07:48