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【BioNTech小细胞肺癌疗法获 FDA 孤儿药资格】

来源:七七 时间:2025-06-22 21:07:10

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【BioNTech小细胞肺癌疗法获 FDA 孤儿药资格】 美国食品药品监督管理局(FDA)将 BioNTech 的药物指定为小细胞肺癌的孤儿疗法。6 月 22 日,FDA 对该疗法授予孤儿药资格,其通用名为 A。该药物是一种重组双特异性抗体,由抗 VEGF-A 抗体贝伐珠单抗的轻链和重链组成,通过稳定 linker(G4S)2G 将抗 PD-L1 单域抗体融合至其重链 C 端。若获 FDA 批准用于罕见病,孤儿药可享有 7 年市场独占期。

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