中国生物医药及医疗器械的研发实力正不断提升,从去年创新医药BD大爆发开始,市场上不断发出叫人惊喜不已的消息。随着今年以来市场融资环境的改善,中国具有领先研发实力优势的企业必将再进一步,在行业深度整合的细分领域中突围而出,形成更鲜明的龙头地位。
康沣生物-B(06922.HK)是一家以液氮冷冻为主要冷媒,专注打造领先的微创介入冷冻治疗平台。据内地《动脉网》的分析报导指出,早前康沣生物旗下获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的「恶性狭窄冷冻消融系统」,不但是康沣生物在呼吸疾病系列冷冻消融中的首个产品,更是国际首款用于支气管镜介入治疗气道狭窄的球囊冷冻产品。目前,全国各地专家在各个学术会议中高频次宣讲该系统的研究进展和成果,展现出了对该系统的高度认可。
癌症、心脑血管疾病、慢性呼吸疾病和代谢性疾病被国际公认为威胁人类健康的四大慢病。康沣生物在积极布局癌症和心血管领域冷冻治疗的同时,面对中国超1亿慢性阻塞性肺病(COPD)患者及约5000万哮喘患者以及其他庞大呼吸疾病临床需求,已深度布局呼吸介入冷冻治疗产品管线。
这次获批上市的「恶性狭窄冷冻消融系统」,采用环保的液氮作为冷冻源,能够高效冷冻消融气道肿瘤组织,应用不同规格球囊可针对性及灵活便捷的对较大范围气道进行消融,有效降低气道再狭窄的发生率。
根据《2020全球癌症统计报告》推算,中国每年约有25万例恶性气道狭窄患者。近几年,随着肿瘤发病逐年增多,每年因气道狭窄的患者的病死率正逐年增加。恶性气道狭窄(Malignant airway stenosis,MAS)的治疗方法,一般是通过包括袖状切除和支气管切除并行的气道重建手术。但是,目前常用的热消融治疗容易导致气道穿孔、气道组织增生等并发症。相反,冷冻消融技术不仅能够有效缓解癌症症状,还具备对气道粘膜刺激小,抑制瘢痕及肉芽肿形成等优势,故冷冻消融是一种更安全有效的治疗方式。
据了解,公恶性狭窄冷冻消融系统采用球囊导管液氮冷冻消融技术,可在短时间内,实现深层组织细胞的高效、精准灭活,显著提升肿瘤消融效率,降低术后复发风险。同时,冷冻球囊面积大,可一次性覆盖多区域病变组织,大大缩短手术时间。同时冷冻球囊穿透深度可达气道壁及周边异常组织,更大地确保治疗的彻底性和有效性。
目前,康沣生物已与波科国际(波士顿科的中国子公司)在呼吸介入业务领域展开战略合作,多个产品已如箭在弦,如良性气道狭窄、哮喘、COPD、肺周结节等冷冻产品。公司未来前景可期。