维立志博-B(09887.HK)宣布，美国食品药品监督管理局(美国FDA)已于2025年9月19日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验(IND)申请。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成的双特异性融合蛋白。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段，表明LBL-047具有同类第一的潜力。
B细胞及浆细胞样树突状细胞(pDC)在多种自身免疫性疾病的发病机制中发挥至关重要的协同作用。BAFF(B细胞激活因子)及APRIL(增殖诱导配体)是促进B细胞及浆细胞存活、成熟并发挥功能的关键细胞因子。TACI结构域可结合BAFF及APRIL，抑制其下游的信号传导。pDC可大量分泌I型干扰素(IFN-I，包括IFN–α和IFN–β)并激活T细胞与B细胞，参与自身免疫性疾病的发病。BDCA2特异性表达于pDC表面，活化后可有效抑制IFN-I的释放及后续作用。
LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2为靶点，旨在同时抑制pDC的活性以及B细胞及浆细胞的分化及激活。通过糖基化修饰，LBL-047能够更强效、广泛地抑制多种异常免疫应答，对B细胞及pDC发挥关键作用的自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮(SLE)、皮肌炎、IgA肾病(IgAN)及乾燥综合征)具有强大治疗潜力。LBL-047通过Fc区改造延长半衰期，可降低给药频次，提高患者依从性。
