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【康哲药业(00867.HK):1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自发性荨麻疹适应症药物III期临床试验批准通知书】

来源:肇星 时间:2025-09-28 19:51:57

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【康哲药业(00867.HK):1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自发性荨麻疹适应症药物III期临床试验批准通知书】康哲药业(00867.HK)发布公告,旗下德镁医药有限公司(德镁医药,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液(MG-K10)于2025年9月28日获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,NMPA同意开展MG-K10用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临床试验。
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