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恒瑞医药(01276.HK)子公司获SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书

来源:佳霖 时间:2025-09-29 18:20:00

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恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:


根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年7月17日受理的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:SHR-7787注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究。

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