【特宝生物：派格宾增加适应症上市许可申请获得批准】_快讯

【特宝生物：派格宾增加适应症上市许可申请获得批准】

来源：子涵时间：2025-10-12 16:30:05

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【特宝生物：派格宾增加适应症上市许可申请获得批准】特宝生物公告称，公司产品派格宾联合核苷类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准。派格宾是公司目前的核心产品，是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇修饰干扰素品种。派格宾于2016年10月获批上市，获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎；2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。本次增加适应症的获批，将进一步增强派格宾的市场竞争力，对公司经营发展具有重要意义。但医药行业受政策环境、市场环境变化等多种因素影响，存在不确定性。

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