中国抗体-B(03681.HK)公告,于2025年10月14日在中国进行的SM17皮下注射剂型桥接实验已成功完成首个队列的健康受试者给药。截至本公告日期,所有受试者均耐受良好,未报告任何不良事件(包括注射部位反应(ISR))。本项桥接实验旨在研究SM17皮下注射剂型的用药安全性、耐受性及药代动力学特征,并探索SM17皮下注射剂型给药的人体生物利用度。本桥接试验共计划入组30例健康受试者。所有健康受试者预计于2025年11月完成招募,并于2026年3月前完成全部随访。
SM17是一种全新、全球首创的人源化IgG4-κ单克隆抗体,其能透过靶向"警戒素(Alarmin)"通路的关键分子人白细胞介素25(IL-25)受体调控II型过敏反应通路。SM17通过抑制IL-25结合2型先天淋巴细胞(ILC2s)及2型辅助T细胞(Th2)上的受体(IL-17RB)后诱发的一连串反应,从而对下游信号通路的Th2型白介素IL-4、IL-5、IL-13产生抑制效果。