康方生物(09926.HK)宣布，HARMONi-6/AK112–306的研究结果由主要研究、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在2025欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的主席论坛上重磅发布，并在国际顶级医学期刊《柳叶刀》(THE LANCET)主刊同步发表。
HARMONi-6/AK112–306(CTR20231272/NCT05840016)是一项评估依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的随机、对照、多中心III期临床研究，该研究主要终点为由IRRC基于RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)，关键次要终点为总生存期(OS)。HARMONi-6研究共入组532例受试者，两组间基线均衡，92.3%受试者的临床分期为Ⅳ期；鳞癌特征符合临床实际，其中中央型鳞癌占比约为63%，与真实世界患者分布一致；PD-L1表达比例符合临床实际。试验结果表明：依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗达到PFS主要研究终点，取得了决定性胜出强阳性结果，具有显着的统计学获益和重大临床获益，依沃西组较对照组大幅延长患者PFS。
