【药明巨诺-B：瑞基奥仑赛治疗中重度活动性SLE的临床I期研究显示出较好的安全性和显著的疗效】

【药明巨诺-B：瑞基奥仑赛治疗中重度活动性SLE的临床I期研究显示出较好的安全性和显著的疗效】药明巨诺-B公告，公司已向中国国家药品监督管理局提交瑞基奥仑赛在成人活动性系统性红斑狼疮患者中的 I 期研究数据。截至 2025年 7月，该研究已入组 12例受试者并完成瑞基奥仑赛注射液回输，初步完成了低、中、高剂量组的安全性、疗效及药代和药效动力学（PK/PD）的探索。所有受试者均为女性，中位年龄 27岁，中位病史 9.5年，均为中重度活动性 SLE 患者。初步结果显示，6个月疗效可评估的 12例患者中 SRI-4达标 100%，LLDAS 达标 50%，Drug-Free 达标 100%。疾病活动度量表评分均呈下降趋势，疗效显著。安全性结果显示，11例患者出现了 CRS，均为 1级，1例患者发生了 2级 ICANS，对症治疗后痊愈，无 DLT。瑞基奥仑赛治疗中重度活动性 SLE 的临床 I 期研究显示出较好的安全性和显著的疗效。