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【阿斯利康(AZN.US)自免双抗“戈鲁利单抗”在华申报上市】

来源:刘双 时间:2025-12-24 13:57:48

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12月24日,CDE网站显示,阿斯利康(AZN.US)的戈鲁利单抗(gefurulimab)在华申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为全身型重症肌无力(gMG)。戈鲁利单抗是一种迷你双抗(25kD),只包含了靶向C5的抗体重链可变区和与白蛋白(Albumin)特异性结合的抗体片段。较小的分子量可以带来更好的渗透性,并且与白蛋白的结合能够延长其半衰期。
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