中国抗体-Ｂ(03681.HK)SM17治疗炎症性肠病的新药临床试验申请获批_快讯

中国抗体-Ｂ(03681.HK)SM17治疗炎症性肠病的新药临床试验申请获批

来源：昱萱时间：2026-02-25 08:51:47

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中国抗体-Ｂ(03681.HK)公布，于2026年2月24日，公司同类首创(“FIC”)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(“IBD”)患者的新药临床试验申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。该IND批准代表着SM17治疗范围从特应性皮炎(“AD”)拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病(“CD”)及溃疡性结肠炎(“UC”)等慢性、衰竭性疾病，这些疾病存在显着未满足的医疗需求。公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访。有关研究数据将用作支持IBD适应症的进展直接推进II期临床开发。

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