迈威生物-B(02493.HK)注射用6MW5311临床试验申请获国家药监局批准
来源:昱萱
时间:2026-06-24 14:14:14
迈威生物-B(02493.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病(“AML”)、慢性粒单核细胞白血病(“CMML”)以及多发性骨髓瘤(“MM”))适应症的临床试验申请获得批准。此前,6MW5311临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可。6MW5311为全球首款获批开展临床试验的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药,由于药品的临床试验周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。