近期，创新药板块持续活跃，减重药仍是市场关注度较高的方向之一。在这一背景下，歌礼制药(01672.HK) 公布新的研发进展：公司已选定口服小分子GIPR激动剂ASC48，与口服小分子GLP-1R激动剂ASC30组成固定剂量复方制剂ASC30_48 FDC，并计划于2026年第四季度向美国FDA提交新药临床试验申请。这项进展的核心，不是简单增加一条研发管线，而是尝试以两种口服小分子组成固定剂量复方，同时覆盖GLP-1R和GIPR两个靶点。其靶点组合与替尔泊肽相同，但分子形式和给药方式不同。
从产品特点看，ASC48是一款由歌礼(01672.HK)自主研发的口服小分子GIPR激动剂。在细胞实验中，ASC48显示出较强的GIPR激动活性，并对GLP-1R和GCGR未显示激动作用。在动物研究中，其口服吸收、药物暴露量和半衰期表现，也为每日一次给药提供了临床前依据。
真正值得关注的，是ASC48与ASC30的组合效果。ASC30作用于GLP-1R，ASC48作用于GIPR，两者组成复方制剂后，可通过一片药同时覆盖两个靶点。在连续八天的非人灵长类动物研究中，ASC30单药组体重下降6.9%，ASC48单药组下降1.7%，ASC30_48 FDC组下降10.5%，复方组较ASC30单药的减重效果相对提升约52%。
这一结果显示，在该项连续8天的非人灵长类动物研究中，复方组的减重幅度高于两个单药组，为后续临床开发提供了初步依据，但是否存在协同效应以及相关结果能否在人群中重复，仍需临床试验验证。
与每周一次皮下注射的替尔泊肽相比，ASC30_48 FDC拟采用每日一次口服的小分子复方形式，潜在优势主要体现在给药方式的便利性。对于需要长期治疗的肥胖症患者而言，“一日一片”具有一定吸引力，也为公司产品形成差异化提供了想像空间。
歌礼制药(01672.HK)目前仍是一家以研发投入为主的生物科技企业。截至2025年末，歌礼制药(01672.HK)现金及现金等价物与定期存款合计约18.75亿元，现有帐面资金为管线推进提供了一定缓冲，但随着项目进入人体临床，研发开支也可能进一步增加。未来真正影响公司中长期价值的，将是IND能否按计划提交、临床试验能否顺利开展，以及人体资料能否验证疗效和耐受性。
总体而言，ASC30_48 FDC为歌礼制药(01672.HK)的减重药布局增加了新的差异化方向。短期来看，创新药板块热度和研发消息可能影响股价表现；中长期则取决于IND能否按计划提交、临床试验能否顺利开展，以及人体资料能否验证疗效和耐受性。
(撰文 : 大湾区家族办公室协会主席李慧芬)
(本人并没持有以上股票)
