【国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市】

来源：嘉怡时间：2026-08-11 18:34:39

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近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康(南京)科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片(商品名称:捷恩泰)上市，该药用于既往接受过系统性治疗和 FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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