8月20日午后，港股创新药板块全线爆发，成为大市最强领涨主线。恒指报25786点，涨1.14%；恒生科技指数报4754点，涨1.54%。药品及生物科技板块领涨大市，云顶新耀午后涨超68%，康希诺生物涨超51%，思路迪医药飙升55%，中国生物制药大涨近20%，石药集团涨超16%，晶泰控股及金斯瑞生物科技涨超12%，乐普生物涨超11%，康方生物涨超10%，维亚生物涨近13%，康龙化成涨超8%。港股通创新药ETF华宝涨超6%，恒生生物科技指数午后大涨，资金涌入医药板块态势明确。
引爆板块的催化剂来自全球首个个体化mRNA肿瘤疫苗III期临床试验取得阳性结果。当地时间8月19日，默沙东与莫德纳联合宣布，其个性化mRNA癌症疗法intismeran autogene联合Keytruda，在针对高危黑色素瘤患者的III期临床试验INTerpath-001中达到主要终点无复发生存期及关键次要终点无远处转移生存期。这是任何基于mRNA的癌症疗法首次取得积极的三期试验结果，具有里程碑式的临床及产业意义。
该试验纳入1137名手术完整切除后的高危黑色素瘤患者，2比1随机分组，治疗组接受mRNA疫苗联合Keytruda约56周，对照组Keytruda单药约一年。结果显示主要终点及关键次要终点均达到统计学显著性和临床意义，未出现新的安全性信号。这是首个在辅助治疗黑色素瘤中证明疗效优于Keytruda单药的方案，而Keytruda本身已是该适应症的标准治疗。默沙东肿瘤早期开发负责人Jane Healy称之为癌症领域追求百年的圣杯，伦敦巴茨癌症研究所教授马尔科格林格表示，这些结果从概念上证明了个体化癌症疫苗确实有效。
隔夜美股医药股狂飙。Moderna股价飙升176%，市值增加约440亿美元；默沙东收涨13%，创2009年3月以来最大单日涨幅；纳斯达克生物科技指数大涨6.4%，创下六年来最大单日涨幅。这一全球医药里程碑迅速传导至亚太市场，港股及A股生物制品板块集体爆发，生物疫苗、细胞免疫治疗等细分赛道涨幅居前。
港股方面，云顶新耀被视为国内最纯正的mRNA肿瘤疫苗对标。公司自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，采用EVER-NEO-1妙算AI算法系统识别肿瘤新抗原，技术路径与Moderna高度重合。方正证券指出，公司RNA平台中，现货型TAA mRNA疫苗EVM14实现中美新药临床IND双获批并完成首例患者入组给药，mRNA自体生成CAR-T项目EVM18完成非人灵长类动物概念验证并推进临床开发。云顶新耀的mRNA技术平台已通过海外II期临床试验验证，免疫原性与安全性达到国际一线水平。
康希诺生物作为A股及港股中mRNA肿瘤管线最明确的公司之一，布局胶质母细胞瘤及横纹肌肉瘤两个适应症，拥有自主知识产权的ISL-3C-LNP递送系统。维亚生物涨近13%，受益于药物研发服务需求持续景气。康龙化成涨超8%，CXO板块随创新药共振。中国生物制药大涨近20%，公司此前公布的半年度报告显示创新药收入78.1亿元，按年增29.2%，对外授权收入9.8亿元，按年增2101.9%，目前与赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克等达成4项对外授权合作，首付款合计超10亿美元，交易总规模逾70亿美元。
从行业趋势看，个体化肿瘤疫苗的III期成功验证了mRNA加AI新抗原预测路线的可行性，国内布局同一路线的企业技术风险被一次性消除大半。AI制药正从效率工具向创新引擎加速跃迁，全球科技巨头与国内互联网平台均已完成战略入局。国家药监局将符合条件的CGT药品纳入创新药临床试验30日优先审评通道，新版基药目录9月实施，创新药首次批量纳入，为商业化放量提供制度保障。中邮证券指出，本周创新药板块经过前期小幅调整后涨势再起，整体来看创新药板块行情向上趋势已较为明显，考虑到基本面的持续景气与基金持仓的低位背景，板块仍有较大向上空间。
港股医疗ETF涨超5%反映了资金对医药板块的整体配置意愿。南向资金对港股创新药板块的配置比例近期持续提升，创新药作为港股特色板块，汇聚了众多具备全球竞争力的生物科技企业。Moderna的成功让国内mRNA肿瘤管线的可达性变得清晰，具备全球权益或对外授权潜力的品种更易获得高估值重估。INTerpath系列目前包括9项II/III期试验，覆盖多个瘤种，后续管线有望持续释放数据，为港股生物科技板块提供持续催化。
