康方生物9月3日上午走强。截至午间收盘,公司报91.25港元,涨3.93%,半日成交额10.09亿港元,成交1128万股,盘中最高92.75港元,最低86.75港元,前一交易日收报87.80港元。上午股价高开后维持强势,核心消息来自依沃西III期临床研究最新进展。
康方生物9月3日宣布,依沃西单药对比帕博利珠单抗,用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期研究HARMONi-2,经独立数据监察委员会评估的预先设定总生存期中期分析显示,研究达到OS关键次要终点,并取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。公司尚未披露此次OS分析的具体风险比、中位OS等完整数据,详细结果计划未来在国际学术会议及学术期刊发表,因此现阶段不应自行补充具体OS数值。
HARMONi-2共入组398例受试者,主要研究终点为无进展生存期,关键次要终点为OS。该研究此前已在2024年达到PFS主要终点,依沃西组中位PFS为11.14个月,对照组为5.82个月,风险比为0.51。依沃西用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的适应症已于2025年在中国获批,公司今年8月又获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌的新适应症。此次OS期中分析进一步补充的是生存获益数据,而不是新的产品上市批准。