中国生物制药（01177.HK）：HER2双特异性双表位ADC新药TQB2102上市申请获国家药监局受理

自愿公告：附属正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液（HER2双特异性双表位抗体偶联药物ADC）的新药上市申请已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于既往未在复发或转移阶段接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。TQB2102为全球首个在HER2阳性乳腺癌III期临床取得阳性结果的双表位ADC，该适应症此前已获CDE突破性治疗药物认定。