细胞治疗公司药明巨诺(02126.HK)今早升势凌厉,截至上午约11时升14.6%报2.715元,创阶段新高,该股昨日已升9.77%,两日累升逾两成半,为盘初创新药板块中表现最突出的股份之一。
炒作核心围绕医保支付破局。2026年国家医保谈判收官,首度实现基本医保与商保创新药目录双目录衔接,百万元级CAR-T疗法首次登上谈判桌,本轮共有两款CAR-T产品冲刺基本医保,公司高管连日坐镇谈判现场。公司旗下瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)定价129万元一针,今年6月底以目录外条件五通过国家医保局初步形式审查,该申报通道专为已纳入2025版商保创新药目录的品种而设,意味着瑞基奥仑赛自商保目录转入基本医保谈判,高价细胞疗法的支付通路有望实质性打开。首版商保创新药目录去年出炉,已为高价创新药开辟基本医保之外的支付新通道,今年双目录衔接更进一步,支付体系改革的路径已然清晰。
产品疗效是谈判底气所在。瑞基奥仑赛针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的RELIANCE研究,为中国首个获批的1类生物制品CAR-T注册临床研究,数据显示完全缓解率达70.4%,中位缓解持续时间23.3个月,4年总生存率82.5%,长期生存获益在中国人群中得到扎实验证。8月下旬,该药补充申请再获受理,适应症拓展持续推进。
公司为药明系细胞治疗平台,由药明康德与美国Juno Therapeutics合资组建,2020年11月在港上市,倍诺达于2021年获批,为中国首个以1类生物制品路径获批的CAR-T产品。近年公司通过降本增效持续收窄亏损,上半年期内亏损5042.6万元人民币,按年大幅减少81.13%,经营拐点渐现。细胞治疗审评趋严之下,公司拥有已获批商业化产品的先发优势反而凸显。
过往CAR-T疗法在国内主要靠患者自费及商业保险支付,129万元的定价令可及人群受限,销量天花板明显,若成功纳入基本医保,支付瓶颈将告打破,国内市场放量空间将以倍数计。板块层面,创新药昨日全线爆发,今日转为个别发展,资金明显向有即时催化的标的集中,该股半日成交已显著超越上日全天水平,同类竞品同样谈判在即,板块估值重塑才刚起步。
医保谈判最终结果稍后揭盅,瑞基奥仑赛能否正式纳入基本医保及谈判定价折让幅度,将成为该股下一阶段的直接催化,商保目录与基本医保的衔接支付细则亦将陆续落地。