映恩生物HER2 ADC三期达主要终点 惟坦言临床获益空间或有限

映恩生物-B（09606）发布内幕消息，与BioNTech合作开发的HER2 ADC帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）全球3期试验DYNASTY-Breast02达到主要研究终点：在既往内分泌治疗后进展、未接受化疗的HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者（541例，1:1随机）中，较研究者选择的化疗在PFS上取得具统计学显著性的适度改善；OS数据尚未成熟。安全性方面，间质性肺病（ILD）总体发生率高于既往试验（绝大多数为1-2级）。公司明言，结合当前治疗格局，该方案对这一患者人群的潜在临床获益空间可能相对有限，将与BioNTech进一步分析数据并评估后续安排。