中生制药两款慢乙肝新药纳入突破性治疗 一款III期已启动

中国生物制药（01177）公布，正大天晴自主开发的口服TLR7激动剂TQ-A3334（用于慢性乙型肝炎功能性治愈）及核心蛋白变构调节剂（CpAM）TQA3605（用于低病毒血症）均已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序；TQ-A3334的II期48周数据获选2026年AASLD年会最新突破性摘要（LBA）口头报告（摘要编号5008），TQA3605的II期数据显示联合核苷（酸）类药物24周HBV DNA<20IU/mL比例约90%（对照组显著更低，p<0.0001）。TQA3605已启动III期临床，TQ-A3334也即将进入III期临床。