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恒瑞医药(01276.HK)瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评

来源:盈莹 时间:2026-10-30 11:57:13

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恒瑞医药公告,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序,受理号CXSS2600174。该适应症为联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌,基于III期SHR-A1811-307研究;该药此前已在国内获批三项适应症,相关项目累计研发投入约23.61亿元。
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