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和黄医药(00013.HK)沃瑞沙联合泰瑞沙肺癌适应症在欧洲和日本获受理

来源:昱萱 时间:2026-11-02 08:00:20

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和黄医药发布自愿性公告,沃瑞沙(赛沃替尼)和泰瑞沙(奥希替尼)联合疗法在欧洲和日本的监管注册申请已获受理,用于治疗接受一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展、伴有MET驱动的EGFR突变非小细胞肺癌患者。在欧洲,欧洲药品管理局已确认并受理阿斯利康提交的上市许可申请;这是继2026年9月向美国FDA提交新药上市申请后,该联合疗法全球监管注册进程的又一重要进展。注册申请获SAFFRON全球III期研究积极数据支持,研究显示统计学显著且具有临床意义的无进展生存期和总生存期改善,相关数据已入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会主席论坛环节,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

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