和黄医药（00013.HK）索乐匹尼布再获FDA孤儿药资格认定

和黄医药自愿公告，索乐匹尼布（sovleplenib）获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血，这是继2026年10月取得原发性免疫性血小板减少症认定后该药获得的第二项FDA孤儿药资格。索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服Syk抑制剂，若获FDA批准用于指定适应症，有资格自获批日起享有为期7年的美国市场独占权；在中国，该药治疗原发免疫性血小板减少症及温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请正在国家药监局审评中，和黄医药保留索乐匹尼布在全球的所有权利。