中国宏观经济正在持续向好，社会零售在加速向好之同时，中国品牌的出海发展亦正相应提速。事实上，中国拥有巨大且广泛的供应链，能够大量制造价廉物美的各式产品。过往中国制造的产品大多是日常用品、电子消费品等，但随着中国各大产业的持续升级，加上数智化赋能下，不少高新领域产业已发展起来，像医药产业及创新药的开发生产。
中国医疗改革持续贯彻实施，大大改善了医疗体系的效益，且为中国医药市场创造了巨大的创新药浪潮。不少由中国药厂开发的全球首创新药近几年陆续落地实现商业化，且更进一步拓展至海外市场。上周，华领医药(2552)便公布了其第二代葡萄糖激酶激活剂(第二代GKA)的一期临床试验已于美国正式启动，并完成第一例受试者入组。这标志着华领医药在2型糖尿病药物研发领域再次取得新进展，也是公司将“修复传感、重塑稳态”创新概念拓展至中国以外市场的重要突破。
据了解，华领医药旗下的全球首创GKA药品– 华堂宁®(多格列艾汀(dorzagliatin)片)自2022年10月中国药监局(NMPA)批准商业化上市以来，销售成绩理想，且于今年初已正式纳入最新的医保目录。同时，公司通过与拜耳的合作，在市场销售渠道扩张上亦取得良好的进展。2024年第一季，已完成近1,000家医院的进院，公司预期全年或达3,000至5,000家医院。按此推算，公司的新药销售收益于2024年内将有望实现重大突破，正式开启爆发增长期。
根据Frost & Sullivan报告显示，2022年中国糖尿病药物市场规模达到862亿元人民币(下同)左右，预计在2030年将达到1,675亿元。其中，从终端市场来看，根据药融云披露的数据，2022年中国糖尿病用药医院终端销售额占比约75%，药店终端销售额占比约25%。另外，海外原研厂商市场份额占比约80%，药厂如诺和诺德、赛诺菲、礼来等原研厂商仍处于第一梯队，其中胰岛素注射剂占据了较大市场，但值得留意的是非胰岛素药物如GLP-1、DPP4和SGLT2 为代表的新型药物/口服降糖药已稳步扩大其市场份额。而作为全球首创GKA药品的dorzagliatin因其具有治疗糖尿病的根治性效果，市场预期该药的爬坡期或有望大大缩短，并于2027年前出现第一个峰值。按市占率10%计，销售总额或高达到100亿元。
根据公司的2023全年业绩公告显示，自2022年10月底商业上市至截至2023年12月31日止(即初始自费阶段)，华领医药的华堂宁®实现总收入9,420万元。若能实现上述的预测佳绩，华堂宁®于2023至2027年期间的复合年均收入增长率将达到221%。此不可不察。
出海有望成未来催化剂
在国内市场有望迎向高速增长、持续实现佳绩的同时，第二代GKA药品亦已准备登陆美国市场。华领医药于2023年12月末向美国食品药品监督管理局(FDA)递交第二代GKA试验性新药(IND)研究申请并获受理，该申请于今年1月获批，一期临床试验已于近期正式启动，并已于美国当地时间4月25日完成首例受试者入组。该试验是在40位美国2型糖尿病(T2D)患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增药代动力学和药效学研究。第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，采用华领医药专有的制剂技术，设计为每日一次口服给药。据公司公告指出，第二代GKA片剂旨在通过缓释技术延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果，更好地实现24小时内血糖控制；同时，第二代GKA片剂具备与现有获批治疗药物联用的潜力，实现24小时内有效控制血糖，特别是针对血糖水平波动较大的患者，在其与GLP-1治疗联用时，有望产生巨大的协同效应，为患者带来多重获益。
另外，要注意的是华领医药保留了第二代GKA的全球专利权，一期临床试验顺利完成后，公司表示按计划寻求合作伙伴，推进第二代GKA在全球市场的开发。若一旦落实相关授权，相信可为华领医药未来创造巨大收益。
基于国内市场的高速销售增长及出海授权成功预测，华领医药现价市值明显被严重低估，一如此前品评的商汤(0020)，相信年内华领医药可以大幅收复失地。现先以3.2港元为目标，具有近倍的上行空间。
