除了AI赛道和有色金属,相信大家同意生物科技也是港股其中一个表现不错的主题。近日,IPO热潮重临港股,多只声名显赫的新股排队准备来年上市,当中有号称“国产芯片四小龙”的壁仞科技(06082.HK)和天数智芯(09903.HK),也有号称“AI六小虎”的智谱华章(02513.HK)和稀宇科技(00100.HK),把IPO市场气氛再次炒热。
生物科技的IPO在今年一直都深受市场玩家欢迎,热门药企的IPO表现更是信心保证。刚好12月21日,一只具稀缺性概念的RNA药物研发龙头企业瑞博生物(06938.HK)成功通过港交所上市聆讯,再次引起市场关注。公司正在招股中,预计于2026年1月9日登陆港股,成为新年第一只医药IPO,中金公司和花旗为其保荐机构。
瑞博生物成立于2007年,深耕RNA小核酸药物研发多年,专攻利用小干扰RNA(siRNA)阻断致病基因活性疗法,拥有全球最丰富的siRNA研发管线之一,涵盖7款针对心血管、代谢、肾脏及肝脏疾病的临床阶段候选药物,其中4款已进入二期临床试验。
要看这家公司的潜力,首先要明白“小核酸药物”市场有多大增长空间。在早前新冠疫苗mRNA横空出世下,全球生物医药产业已明确进入“核酸时代”,而事实上,除了mRNA,核酸药物的大类中还有另一个重要的赛道——小核酸药物。而小核酸药物的重要性更被称为医药界继小分子和抗体/蛋白质药物后的“第三次浪潮”。
小核酸药物与传统的小分子药物和抗体药物相比,提供了更广泛的候选靶点,并且兼具开发周期更短、靶向性和特异性更好等优点,正处于高速发展期。根据招股书显示,全球小核酸药物市场规模从2019年的27亿美元增至2024年的57亿美元,复合年增长率达16.2%。预计到2029年全球小核酸疗法市场有望达到206亿美元,2034年进一步攀升至549亿美元,对应期间复合年增长率分别为29.4%与21.6%。
而在众多小核酸药物类型中,siRNA已成为发展最快、最受关注的赛道之一,2024年,siRNA占全球小核酸市场约44.5%。但由于小核酸药物行业技术壁垒高,尤其是递送技术,如何将药物精准、高效、安全地递送到目标器官是行业核心挑战,因此全球siRNA药物市场长期由少数具备深厚技术积累的跨国企业主导。然而,近年来,中国在该领域的研发进度显着,瑞博生物正好就是少数能够突破行业技术壁垒的创新药企,其已建立起全球规模领先的siRNA在研管线之一,同时也是中国拥有最多进入临床阶段资产的企业之一,其市场稀缺性显然而见。
与多数布局化学药、生物药的传统药企不同,瑞博生物高度专注于小核酸制药这一前沿赛道。从罕见病切入,并向常见病拓展,管线布局丰富,具极大的长期发展空间。值得一提的是,核心产品RBD4059(靶向FXI的siRNA)是全球首款且临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,已于2025年2月完成该2a期临床试验的所有患者入组。纵观整个行业,FXI最近也传出好消息,拜耳口服FXIa抑制剂Asundexian在2025年11月公布的OCEANIC-STROKE全球三期研究取得积极顶线结果,达到主要疗效与安全性终点,从临床角度强化了“抑制FXI/FXIa以降低血栓风险并兼顾出血安全性”这一大方向的可行性与商业化想像空间,为瑞博生物RBD4059的前景增添信心。
另外,RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA药物,用于治疗高甘油三酯血症,其2期试验已于2025年1月在瑞典启动。与此同时,美国Arrowhead(ARWR.US)的APOC3靶向siRNA药物plozasiran于2025年11月获FDA批准用于家族性乳糜微粒血症综合征,且其审批依据包括三期研究中对甘油三酯与APOC3的显着改善等关键终点资料,这一同靶点、同适应症/相关人群的里程碑事件也为RBD5044所处赛道的开发成功率、监管可达性与市场前景提供了强有力的外部验证。
瑞博生物之所以能成为中国领先的小核酸药物企业,其背后自主可控的全链条技术平台是重点之一。目前,公司已建立起覆盖小核酸药物开发全流程的自主技术平台体系,实现了从早期研发、CMC(化学、制造与控制)到临床开发及未来商业化的“端到端”能力闭环。
公司的核心技术引擎是自主研发的RiboGalSTAR™️肝靶向递送平台,该技术是siRNA高效靶向肝细胞的关键。此外,公司还布局了用于肝外组织靶向的RiboPepSTAR™️平台以及专注于肿瘤领域的RiboOncoSTAR™️平台,共同构建起多元化的递送技术矩阵。其中,公司在最近的ASN Kidney Week上公布了基于RiboPepSTAR™️平台的重要肝外成果,该研究进一步验证了瑞博生物肾脏靶向平台的技术优势——可实现在肾脏的特定细胞类型中精准沉默目标基因,为慢性肾脏病(CKD)的治疗开辟了新路径。
而在国际化布局方面,瑞博生物以“中国发现与生产+欧洲临床与注册”的双核协同模式,高效整合了两边优势,为公司产品未来在包括中、欧在内的全球主要市场同步获批与商业化,奠定了稳固的基础。公司在中国北京、苏州等地布局研发中心与生产基地,并通过位于瑞典的Ribocure AB开展国际临床研究,并在默恩达尔设立了专业的临床试验基地,专门负责心血管、肝病、肾病等领域的Ⅱ期试验执行。
此外,公司近年达成两项关键合作亦彰显其技术实力与商业价值:第一,2023年12月,将产品RBD7022在中国内地、中国香港和中国澳门地区的开发与商业化权益授权给齐鲁制药;第二,与勃林格殷格翰基于其RiboGalSTAR™️递送平台,达成针对多个靶点的siRNA新药合作开发,该交易更成为当年全球价值超过10亿美元的6项重大siRNA对外许可交易之一。这两宗交易标志着公司的平台能力获得了国际一线药企的认可,为“平台授权+联合开发”这种商业模式的打开了未来的拓展空间。
从资本市场表现来看,全球领先的小核酸药企如Alnylam(ALNY.US)、Ionis(IONS.US)、诺华(NVS.US)等均呈现长期上涨趋势,反映出市场对小核酸赛道的高度认可。瑞博生物作为中国小核酸药物的领军企业,有望在全球siRNA市场中占据重要地位,特别是在中国创新药出海加速的背景下,具备成为全球领先企业的潜力。
因此,瑞博生物这次赴港上市,将为港股市场的投资者提供一个参与中国小核酸药物创新浪潮的稀缺机会。有兴趣的朋友不妨多加留意。
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作者:黎家聪