复宏汉霖(02696.HK)今日上午再度走强,盘中一度涨超8%。最新可核实盘中行情显示,公司一度涨8.47%,报67.20港元,成交额2822.44万港元。公司昨日与全球仿制药及生物类似药巨头Sandoz达成战略合作,拟覆盖至多10款单抗和/或抗体偶联药物(ADC)生物类似药,成为今天股价上涨的主要消息。
根据公告,复宏汉霖于8月16日与Sandoz签署合作框架协议,双方将就最多10款单抗及/或ADC生物类似药产品或成分开展合作,合作范围覆盖CMC开发、临床前及临床开发、监管申报、生产、上市、商业化以及全生命周期管理。
目前双方已经确定首批3款产品,包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16以及贝利尤单抗生物类似药,并就另一款潜在合作产品达成选择权安排。公司预计,基于目前已确定的约定,2026年可实现开票金额合计不超过1.005亿美元。
更值得关注的是合作的付款结构。据披露,Sandoz将支付最高7700万美元首付款,并根据产品进展支付开发及销售里程碑款项,相关款项合计最高可达约1.6亿美元;此外,复宏汉霖还可获得有关产品净销售额或净利润的一定比例分成。
相比传统License-out,这次合作更接近长期平台型合作。Sandoz本身是全球生物类似药主要商业化企业之一,而复宏汉霖则已经建立覆盖单抗、ADC及生物类似药开发和生产的平台能力。双方合作范围最多可扩展至10款产品,意味着如果首批产品推进顺利,后续并非一次性交易,而可能形成持续的管线输出。
生物类似药近年来正在全球市场加速渗透。随着原研大分子药物专利陆续到期,具备质量控制、临床开发及大规模生产能力的企业,有机会通过与全球商业化平台合作进入欧美等成熟市场。相比自行搭建海外销售渠道,与Sandoz合作可以明显降低商业化端投入。