康方生物(09926.HK)至上午11时04分报96元,升6.31%,盘初升幅曾达5.8%。依沃西单药一线治疗PDL1表达阳性非小细胞肺癌的III期研究更新显示,中位总生存期达30.8个月,对照药帕博利珠单抗为22.6个月,差距达8.2个月。
总生存期是肿瘤药最具含金量的疗效指标之一,尤其今次研究为依沃西直接对比全球主流PD1药物帕博利珠单抗。数据不仅显示无进展生存期优势,也进一步确认患者最终生存获益,令依沃西由挑战者故事进入疗效验证阶段。
HARMONi-2研究较早前的期中分析已达到总生存期关键次要终点。2024年公布的期中数据显示,依沃西组中位无进展生存期为11.14个月,帕博利珠单抗组为5.82个月,风险比0.51。今次总生存期更新,令同一研究由早期肿瘤控制延伸至长期生存获益,临床证据链更为完整。
市场亦关注数据的全球商业价值。帕博利珠单抗2025年全球销售额超过250亿美元,依沃西若在更多适应症中复制头对头优势,将直接冲击PD1及PDL1治疗格局。今次成果入选2026年世界肺癌大会最新突破摘要口头报告,亦提升其在国际临床界的可见度。
依沃西的商业化并不只依赖中国市场。康方早年已将部分海外权益授予Summit Therapeutics,后者当时并无商业化产品,却因依沃西权益市值一度逼近250亿美元。该安排令海外临床、注册及销售进展成为康方估值的重要变量。
目前依沃西已有16项注册性或III期临床开展或启动,其中包括6项国际多中心注册性III期研究。总生存期数据后续纳入临床指南、各国注册申报及海外合作里程碑的节奏,将决定这项临床优势最终可转化为多少销售放量。