2025年,中国创新药的license out(对外授权)交易达到100多起,总金额突破1100亿美元,创下历史新高。进入2026年,这一势头不仅未减,反而呈现加速态势。三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成合作,14亿美元的首付款创下国产创新药出海新纪录;恒瑞医药HRS-1596授权诺和诺德,首付3亿美元加最高23亿美元里程碑付款。这些数据背后,是中国创新药产业从"跟跑"到"并跑"乃至"领跑"的质变,也是全球制药巨头对中国研发能力的重新定价。
BD出海模式的升级是本轮行情的核心看点
过去,中国创新药的出海多以"卖青苗"为主。在早期临床阶段将产品授权给跨国药企,获得一次性首付款和后续里程碑付款,但放弃了产品的长期权益。
2026年,这一模式正在发生根本性变化。信达生物与武田达成114亿美元战略合作,双方按40/60比例分担成本、共享利润,信达保留了产品的大中华区权益,并深度参与全球临床开发。这种"共同开发、共享收益"的模式,既让中国企业获得了跨国药企的全球化资源(临床开发、注册申报、商业化网络),又保留了核心产品的长期价值,标志着中国创新药企正从"供应商"向"合作伙伴"转变。
AI4S(AI for Science,科学智能)正在深刻改变药物研发的底层逻辑
从AlphaFold2实现蛋白质结构预测的历史性突破,到生成式AI直接设计全新分子结构,AI技术在药物研发中的应用已从辅助工具升级为核心驱动力。在蛋白表达与表征环节,AI可以优化表达条件,提高蛋白产量和纯度;在DNA/蛋白合成环节,AI可以设计更高效的合成路径;在活性筛选环节,AI虚拟筛选大幅降低了实验成本和时间。更重要的是,AI4S的赋能正在从早期发现向下游临床开发延伸,优化临床试验设计、患者入组、终点选择等关键环节。
CXO(医药研发外包)行业景气度持续向上,验证了整个产业链的复苏
从投融资数据看,全球生物医药投融资在2025年触底后,2026年呈现明显回暖趋势,一级市场估值修复,IPO窗口重新打开。从订单数据看,药明康德、药明生物、凯莱英等头部CXO企业的新签订单增速回升,特别是多肽、ADC(抗体药物偶联物)、双抗/多抗等新分子类型的订单增长迅猛。从业绩数据看,2026年上半年,头部CXO企业的收入和利润增速均较2025年显著改善。
多肽和ADC是CXO行业最景气的两个细分赛道
以GLP-1类药物(司美格鲁肽、替尔泊肽)为代表的多肽药物,在糖尿病、肥胖、心血管、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)等多个适应症上展现出巨大潜力,全球市场规模预计在2030年突破2000亿美元。ADC药物则通过"靶向化疗"的机制,在肿瘤治疗领域取得突破性进展,2025年全球ADC市场规模超过150亿美元,且保持高速增长。国内CXO企业在多肽和ADC领域具备显著的成本优势和技术积累,已成为全球制药巨头的重要合作伙伴。
创新药企端,百济神州作为全球商业化最成熟的中国创新药企,泽布替尼持续放量,2026年上半年净利润32.7亿元,同比增长627%;信达生物首次实现全年盈利,玛仕度肽、IBI363等重磅管线进入全球III期临床;康方生物AK112(依沃西单抗)多项关键数据预计2026年读出,有望挑战K药(帕博利珠单抗)的肺癌一线治疗地位。CXO端,药明康德作为全产业链龙头,AI4S技术迭代扩大前端实验需求,有望向下游传导;药明生物在生物药CDMO领域全球领先;凯莱英、泰格医药在各自细分领域具备竞争优势。