来凯医药(02105.HK)今日早盘跌12.80%,报6.505港元。公司盘前发布自愿公告,LAE102为期24周单药治疗研究低剂量组别完成且数据积极,股价不升反跌,呈现利好兑现走势。
公告显示,低剂量组别在24周治疗中显示出令人鼓舞的减重效果,观察到肌肉增加及脂肪减少,身体成分呈积极变化,与此前单剂量递增及多剂量递增研究结果一致;耐受性良好,未报告严重不良事件,亦无腹泻、肌肉痉挛或痤疮报告。公司同时披露,高浓度制剂近期已就绪,高剂量组别受试者入组完成,正积极寻求具备全球能力的合作伙伴,加速LAE102全球开发及商业化。
市场分析认为,本次数据属低剂量组的延续性确认,增量信息相对有限;板块层面,恒生生物科技指数10月7日下跌2.76%后持续走弱,今日早盘CXO与创新药标的同步走低,亦对股价形成拖累。
公开资料显示,LAE102为公司自主研发的ActRIIA单抗。2024年11月公司与礼来达成临床合作,美国I期研究由礼来执行并承担费用,来凯保留全球权益。
2025年9月29日披露的多剂量递增初步结果显示,6mg/kg组第五周平均去脂体重较基线增加1.7%,平均脂肪质量减少2.2%,经安慰剂调整后分别为增加4.6%及减少3.6%。公司管线还包括从诺华引进的LAE002及与LAE001联合用于前列腺癌的疗法,该联合疗法2024年5月已在美国获准开展III期临床,另有LAE103、LAE123等早期资产。公司目前尚无商业化产品,2024年净亏损2.54亿元,2025年上半年净亏损1.3亿元,截至2025年6月末现金及现金等价物6.75亿元。
后续关注10月内LAE102的MAD扩展数据与LAE103的SAD数据,以及高剂量组24周结果和潜在商务合作进展,上述节点将成为公司估值重新定价的关键。