和黄医药(00013.HK)发布公告，继2026年9月3日的公告并完成包括反垄断审查在内的惯例成交条件后，公司的附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司(HUTCHMEDLimited)与GSK plc (简称“葛兰素史克”)的附属公司的独家开发和许可协议已完成交易。协议授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。
这一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物(“ATTC”)候选药物，由高选择性、强效的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体(“EGFR”)抗体偶联而成。结直肠癌、胰腺癌和肺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法。HMPL-A830旨在满足这一需求，通过将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。一项于中国和美国展开的HMPL-A830用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的全球临床试验的Ia期部分已于2026年9月启动(clinicaltrials.gov注册号 NCT07718581)。
根据协议条款，和记黄埔医药(上海)有限公司将负责HMPL-A830的全球I期开发项目。葛兰素史克的附属公司将负责其区域内的所有后续的临床开发和商业化活动。随着独家许可协议的完成，和记黄埔医药(上海)有限公司预期将于短期内收到1.1亿美元的首付款 ，并可就监管、开发和商业销售里程碑额外收取可高达11.85亿美元的潜在付款，外加基于净销售额的分层的特许权使用费。
