歌礼制药自愿公告,口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究(13周、100例受试者)取得积极顶线结果:第12周时,40毫克、60毫克和80毫克ASC30分别实现经安慰剂校正后的糖化血红蛋白相较基线下降(主要终点)1.7%、1.6%和1.7%(p<0.0001);第13周时体重分别下降4.4%、3.8%和4.0%且未观察到平台期。
每周滴定的ASC30展现良好安全性和胃肠道耐受性,无因胃肠道不良事件导致停药,未观察到肝脏安全性信号。ASC30治疗肥胖症的全球III期项目(AURORA-1/2)正在入组约4,600名受试者,预计2028年底向FDA递交NDA。