和黄医药宣布，索乐匹尼布（sovleplenib，新型高选择性口服Syk抑制剂）获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗原发免疫性血小板减少症；若获FDA批准用于该适应症，将有资格自获批日起享有为期7年的美国市场独占权，并可享临床试验税收抵免、豁免PDUFA使用者费用及FDA专业监管指导等激励。
在中国，索乐匹尼布用于原发免疫性血小板减少症及温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请，正在国家药监局审评中，分别基于关键性ESLIM-01及ESLIM-02研究的积极数据；公司保留索乐匹尼布在全球的所有权利。据公告援引数据，中国约有11万名原发免疫性血小板减少症患者，美欧日等主要市场约5.6万名。
