上周，最新医保目录出台，这次共有126个药品获新增进入、1 个药品被调出。143个参与谈判的目录外药品(含原目录内药品续约谈判)中共有121个谈判成功，总体成功率达到84.6%，为历年新高、且延续逐年升高趋势，反映各大药厂对机制的认可，并了解到纳入医保对产品放量销售创造的巨大价值。
据交银国际研报指出，对于谈判成功的新增药品，平均价格降幅为61.7%，与过往年份相当(2019-22年间分别为61%、51%、62%、60%)。仅新增适应症的合约仍将于2024 年底到期，新增纳入/期满接续的合约将于2025 年底到期。
在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约；31个因为销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。同时，这100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，其他的都为原价增加适应症。利拉鲁肽、伊布替尼等纳入谈判目录时间较长的品种也成功转入常规目录。在去年的基础上，今年的简易续约规则进一步优化。例如，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。该行预计未来谈判将延续这一趋势，医保局将继续给予创新研发更合理的价格回报，帮助企业稳定创新药定价预期、减轻业绩压力。
在芸芸纳入最新医保目录的新药中，华领医药首款纳入医保的重磅糠尿病药华堂宁(多格列艾汀)料将于未来几年持续放量销售，值得加倍留意。根据2023 年12 月13 日公司公告，公司自主研发的糖尿病全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(商品名：华堂宁)成功纳入国家医保药品目录。医保支付标准为每片5.39 元人民币(下同)，按患者每日两片计，即每日费用10.78元。
较高定价反映市场价值高
太平洋证券指，华堂宁的临床价值和市场独占是医保高定价的重要因素。华堂宁每日服用2片，日费10.78元，对应年费3,935元，是目前已公开医保定价的口服降糖药中最高的价格。在新型口服降糖药(DPP4i 和SGLT2i)均有产品被纳入集采、低价内卷的背景下，华堂宁较高的支付价表明其重塑血糖稳态的临床价值受到认可。
此外，华堂宁的中国专利预计在2034年到期，国内同靶点竞品仅有派格生物PB-201处于临床3期。专利药的市场独占也是高定价因素。预期其合作伙伴 - 拜耳的学术推广力度有望大幅增加，华堂宁销售放量值得期待。
2020年与拜耳签订销售协议至今，公司已收到拜耳支付的3亿首付款和12亿里程碑费用(未来还有29亿潜在里程碑)。大额的前置费用彰显了拜耳对华堂宁长期商业价值的看好。华堂宁本次纳入医保后，支付障碍已被基本清除，预计拜耳将投入更多销售资源到该药的学术推广。2023年11月7日，由北京医院牵头制定的《葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识》正式发布，为更多医生的临床合理用药提供了专业指导。
第二代GKA如箭在弦
与此同时，更值得留意的是，华领医药的第二代GKA在研药品的美国临床IND已提呈申请，以启动1期临床试验，该试验将在美国2型糖尿病(T2D)受试者中进行随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究。考虑到华堂宁在2015至2020年已在美国做完3项分别和二甲双胍、西格列汀、恩格列净联用的药物互作临床，预计第二代GKA美国临床的安全性数据有望符合预期。
结合这次国谈华堂宁的定价， 预测公司未来三年的收入将显著放量提升，按太平洋证券以DCF模型计算出公司目标市值为49.16亿元人民币，对应股价为5.01港元，并维持「买入」评级。按去年最后一个交易日的收市价计，目标价较之具有154%潜在上行空间，值得押宝。
