健世科技 - B(09877.HK)发布 2026 年中期正面业绩预告,披露上半年经营预期数据。
消息面上,公司业绩增长主要源于两方面业务推进。一是核心产品经导管人工主动脉瓣膜系统 Ken-Valve 商业化持续实现稳健收入增长。该产品可适用于主动脉瓣反流或合并狭窄,凭借产品设计特点及操作性能优势,术式快速在多层级医疗机构推广应用。2026 年 8 月 6 日,Ken-Valve 注册申请再获国家药监局受理,为该产品 2025 年 3 月获批上市后的又一监管进展。二是集团多款结构性心脏病介入类产品积极于海外开展收费临床植入。据公司披露,产品的临床效果和应用优势获得全球关键意见领袖及专家的高度评价,可满足全球结构性心脏病领域长期未被满足的临床需求。
业绩方面,截至 2026 年 6 月 30 日止六个月,集团预期实现收入人民币约 6300 万元至 6500 万元,与上年同期相比增加 5000 万元至 5200 万元,同比增长 385% 至 400%;其他收入及收益约 900 万元至 1100 万元,两项合计总收益约 7200 万元至 7600 万元,较上年同期增加 4700 万元至 5100 万元,同比增长 188% 至 204%。
行业背景方面,中国中重度主动脉瓣反流患者约 440 万人,传统 TAVR 产品多适配瓣膜钙化的狭窄患者,在无钙化的反流患者中应用存在锚定难度高、瓣周漏风险等局限,导致该类患者微创介入治疗渗透率长期不足 1%,临床需求存在明显缺口。目前国内 AR-TAVR 赛道已有多款国产产品获批上市,健世科技 Ken-Valve 于 2025 年 3 月获批,为国内较早上市的反流专用 TAVR 产品之一。公开多中心临床研究数据显示,Ken-Valve 技术成功率为 97.2%,1 年全因死亡率 5.6%。
公司表示,后续将继续推动多条创新产品管线发展,持续深化国际化商业布局,实现高速收入增长;同时在生产、供应链、运营管理等方面进一步提升管理效率、降低运营成本,推进长期发展战略目标。